CeraFlex™ PDA

CeraFlex™ PDA – Dispositivo para Cierre del Ductus Arterioso Persistente (PDA)

El CeraFlex™ PDA es un dispositivo avanzado diseñado para el cierre percutáneo del ductus arterioso persistente (PDA), una anomalía congénita en la que el conducto que conecta la aorta con la arteria pulmonar no se cierra después del nacimiento. Su estructura innovadora permite una oclusión segura y eficaz, reduciendo el riesgo de complicaciones como insuficiencia cardíaca y endocarditis infecciosa. Gracias a su diseño optimizado y materiales biocompatibles, el CeraFlex™ PDA ofrece una solución mínimamente invasiva, favoreciendo una recuperación rápida y segura para los pacientes.

Descripción y Aplicaciones:

El CeraFlex™ PDA está indicado para el cierre del ductus arterioso persistente en pacientes pediátricos y adultos. Esta condición permite el flujo anómalo de sangre desde la aorta hacia la arteria pulmonar, aumentando el trabajo cardíaco y el riesgo de hipertensión pulmonar. El dispositivo se implanta mediante cateterismo mínimamente invasivo, evitando la necesidad de cirugía a corazón abierto y reduciendo significativamente el tiempo de hospitalización y recuperación.

Características destacadas:

  • Diseño Autoexpandible en Nitinol:
    Fabricado en nitinol con memoria de forma, permite una expansión controlada y una adaptación precisa a la anatomía del conducto arterioso, garantizando un anclaje seguro y una oclusión completa.

  • Recubrimiento Cerámico Biocompatible:
    Su superficie cuenta con un recubrimiento de cerámica avanzada que reduce la trombogenicidad y mejora la endotización, minimizando el riesgo de formación de coágulos y favoreciendo la integración natural con el tejido vascular.

  • Sistema de Liberación Controlada y Reposicionable:
    Permite ajustar la posición del dispositivo durante el procedimiento, asegurando una colocación óptima antes de la liberación definitiva, lo que incrementa la seguridad y eficacia del cierre.

  • Perfil Bajo y Flexibilidad Mejorada:
    Diseñado para su inserción a través de catéteres de bajo perfil, facilitando el acceso a través de arterias femorales y minimizando el trauma vascular durante el procedimiento.

  • Alta Radioopacidad:
    Su estructura altamente visible bajo fluoroscopía permite a los especialistas monitorear y controlar con precisión la colocación y el despliegue del dispositivo en tiempo real.

Beneficios para el Paciente:

  • Procedimiento Mínimamente Invasivo:
    Reduce significativamente el tiempo de hospitalización y la necesidad de cuidados postoperatorios intensivos comparado con la cirugía abierta.

  • Recuperación Acelerada:
    La técnica percutánea permite que los pacientes retornen a sus actividades normales en menor tiempo, con un riesgo reducido de complicaciones.

  • Reducción del Riesgo de Complicaciones:
    Minimiza el riesgo de endocarditis infecciosa, hipertensión pulmonar y sobrecarga cardíaca derivadas del flujo anómalo.

  • Integración Natural y Duradera:
    El recubrimiento cerámico facilita la endotización, asegurando una integración estable y a largo plazo con los tejidos circundantes.

  • Alta Tasa de Éxito:
    Estudios clínicos han demostrado la eficacia del CeraFlex™ PDA en el cierre completo del ductus arterioso persistente, con una baja incidencia de complicaciones postoperatorias.

El CeraFlex™ PDA representa un avance significativo en el tratamiento percutáneo de las cardiopatías congénitas, proporcionando a los cardiólogos intervencionistas una herramienta segura, eficaz y duradera para el cierre del ductus arterioso persistente.

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