CeraFlex™ PFO
CeraFlex™ PFO – Dispositivo para Cierre del Foramen Oval Permeable (PFO)
El CeraFlex™ PFO es un dispositivo avanzado diseñado específicamente para el cierre percutáneo del Foramen Oval Permeable (PFO), una condición congénita en la que existe una comunicación anómala entre las aurículas derecha e izquierda del corazón. Esta anomalía puede permitir el paso de coágulos a la circulación arterial, aumentando el riesgo de accidentes cerebrovasculares (ACV) y embolias paradójicas. El CeraFlex™ PFO ofrece una solución segura y eficaz para la oclusión de esta comunicación, asegurando una recuperación rápida y minimizando las complicaciones a largo plazo.
Descripción y Aplicaciones:
El CeraFlex™ PFO está indicado para pacientes con riesgo elevado de embolias cerebrales recurrentes asociadas a la presencia de un PFO, especialmente en aquellos que han experimentado un ACV criptogénico. Su diseño autoexpandible y su recubrimiento avanzado permiten un anclaje preciso en el septum interauricular, garantizando una oclusión completa y reduciendo el riesgo de trombosis. La implantación del dispositivo se realiza mediante un procedimiento mínimamente invasivo a través de cateterismo, evitando la necesidad de cirugía a corazón abierto y favoreciendo una recuperación más rápida.
Características destacadas:
Diseño Autoexpandible en Nitinol:
Permite una expansión precisa y un anclaje seguro en el septum interauricular, garantizando la estabilidad y la adaptación anatómica del dispositivo.Doble Disco con Recubrimiento Cerámico Biocompatible:
Los discos del dispositivo están recubiertos con cerámica biocompatible para reducir la trombogenicidad, mejorar la endotización y minimizar el riesgo de formación de coágulos.Sistema de Liberación Controlada y Reposicionable:
Permite ajustar la posición del dispositivo durante el procedimiento para asegurar una colocación óptima antes de la liberación definitiva. Esta característica facilita una corrección precisa y reduce la posibilidad de complicaciones postoperatorias.Perfil Bajo y Flexibilidad Mejorada:
Diseñado para facilitar la navegación a través de catéteres de bajo perfil, permitiendo el acceso a través de la vena femoral con un mínimo trauma vascular.Alta Radioopacidad:
La estructura del dispositivo ofrece una excelente visibilidad bajo fluoroscopía, asegurando una monitorización precisa durante todo el procedimiento.
Beneficios para el Paciente:
Reducción del Riesgo de ACV Recurrentes:
Al eliminar la comunicación entre las aurículas, previene el paso de coágulos hacia la circulación arterial, reduciendo significativamente el riesgo de embolias cerebrales y accidentes cerebrovasculares recurrentes.Procedimiento Mínimamente Invasivo:
La implantación percutánea permite una recuperación más rápida y menos dolorosa en comparación con la cirugía a corazón abierto.Integración Natural y Duradera:
El recubrimiento cerámico facilita la endotización del dispositivo, promoviendo la integración natural con el tejido cardíaco y minimizando las complicaciones a largo plazo.Compatibilidad con Tratamientos Anticoagulantes:
Permite una reducción progresiva de la terapia anticoagulante, disminuyendo los riesgos asociados a estos medicamentos.Alta Tasa de Éxito Clínico:
Estudios clínicos han demostrado que el CeraFlex™ PFO ofrece una tasa elevada de cierre completo del PFO, con bajas complicaciones postoperatorias y una mejora significativa en la calidad de vida de los pacientes.
Indicaciones Clínicas:
Pacientes con historial de accidentes cerebrovasculares criptogénicos y PFO confirmado.
Personas con riesgo elevado de embolias paradójicas asociadas a PFO.
Pacientes que no toleran terapias anticoagulantes prolongadas o presentan contraindicación para estas.
El CeraFlex™ PFO se posiciona como una solución segura y eficaz para el tratamiento del Foramen Oval Permeable, proporcionando a los cardiólogos intervencionistas una herramienta confiable para la prevención de eventos tromboembólicos y mejorando significativamente la seguridad y calidad de vida de los pacientes.